Chambre d’essai de stabilité des médicaments
La chambre d’essai de stabilité du médicament est un instrument avec une température, une humidité et une lumière stables à long terme nécessaires à l’évaluation de l’échec du médicament. Il est utilisé pour les tests accélérés, les tests à long terme, les tests à haute température et les tests de lumière forte pour les médicaments et les nouveaux médicaments, et c’est le meilleur choix pour les entreprises pharmaceutiques pour effectuer des tests de stabilité des médicaments.
Conditions d’essai de stabilité
1) Conditions de stockage pour les essais de stabilité sur des échantillons réservés à long terme: Température: +25 °C ± 2 °C; humidité: 60 + 5% HR; durée: 12 mois
2) Conditions de stockage pour les essais de stabilité accélérée: Température: +40 ° C ± 2 ° C; humidité: 75 + 5% HR; durée: 6 mois; éclairage lumineux: 4500 + 500LX
Caractéristiques
Les caractéristiques de la chambre d’essai de stabilité du médicament sont les suivantes:
1. Adopter un design en forme d’arc innovant au niveau national, rendant son apparence générale élégante;
2. Appliquez la plaque d’acier miroir SUS304 de résistance à l’acide, de résistance à la corrosion et de caractéristiques de nettoyage facile comme matériau intérieur;
3. Autoriser la régulation de la position du porte-spécimen;
4. Placez un trou de plomb d’essai d’un diamètre de 25 mm sur le côté gauche de la chambre, qui peut être utilisé en ouvrant le couvercle du trou;
5. Utilisez des bandes d’étanchéité magnétiques de porte de qualité et des matériaux d’isolation thermique pour rendre les performances de l’ensemble de la machine supérieures;
6. Adopter un système raisonnable de circulation des conduits d’air capable de maintenir l’uniformité de la température et de l’humidité internes dans toute la mesure du possible;
Principe
1. Mode de contrôle du système de température
Méthode de contrôle de la température équilibrée (BTC) soutenue par une ventilation à circulation forcée. Dans cette méthode, le système de contrôle contrôle la capacité de chauffage en fonction du point de température réglé à l’aide du résultat de calcul automatique du contrôleur PID et atteint enfin un équilibre dynamique.
2. Mode de contrôle du système d’humidité
Le régulateur d’humidité donne des signaux de contrôle au relais à semi-conducteurs (SSR) via le bloc électronique intégré PID interne, puis contrôle l’alimentation de l’humidificateur via le signal NC et NO du SSR. Lorsque le capteur PT100 détecte directement et atteint le point d’humidité réglé SV, l’humidificateur cesse d’humidifier et maintient un état d’humidité constant.
3. Méthode de chauffage de l’air
Adoptez un appareil de chauffage en acier inoxydable de qualité, qui est fait d’un bon matériau et a des effets de résistance à la corrosion et à l’humidité, avec sa vitesse de réaction beaucoup plus rapide que celle des tubes chauffants.
4. Humidification
Appliquez des tubes chauffants électriques en acier inoxydable qui chauffent directement l’eau et augmentent l’humidité, et un système de protection contre la surchauffe est adopté.
5. Système d’humidification
L’eau du robinet est automatiquement filtrée à travers un filtre à charbon actif, puis une électrovanne est contrôlée par l’interrupteur à flotteur pour reconstituer l’eau.
Application
La chambre d’essai de stabilité des médicaments est utilisée pour la recherche approfondie dans l’industrie pharmaceutique, la médecine, la biotechnologie, l’industrie alimentaire, l’industrie électronique et toutes les industries connexes impliquant les sciences de la vie. Selon l’OMS, les exigences de 25 °C/60 % d’humidité relative doivent être respectées pour les essais de stabilité à long terme. Et dans les tests accélérés, dans des conditions d’humidité de 40 ° C / 75% HR, divers indices sont testés pendant six mois. Les tests accélérés appartiennent au domaine des systèmes de test de stabilité de l’industrie pharmaceutique, et la chambre simule principalement des tests de température, d’humidité et de lumière dans le climat ambiant, ainsi que les tests d’adaptabilité pour les médicaments stockés et utilisés dans des conditions de température élevée et basse.
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