Salle blanche pharmaceutique

Les salles blanches pharmaceutiques sont réglementées par la FDA aux États-Unis et l'EMA en Europe. Les salles blanches pharmaceutiques doivent respecter les CGMP. Selon la FDA, GMP fait référence aux réglementations actuelles sur les bonnes pratiques de fabrication appliquées par la FDA. Le respect des réglementations CGMP garantit l'identité, la force, la qualité et la pureté des produits pharmaceutiques en exigeant que les fabricants de médicaments contrôlent de manière adéquate les opérations de fabrication. Pour simplifier cela, GMP aide à assurer la qualité et la sécurité constantes des produits en concentrant l'attention sur cinq éléments clés, souvent appelés les 5 P de GMP : les personnes, les locaux, les processus, les produits et les procédures.

Les systèmes de salles blanches pharmaceutiques Marya ont été utilisés par de nombreux fabricants de produits pharmaceutiques pour leurs salles blanches de validation CGMP FDA. Les salles de remplissage pharmaceutiques sont généralement de classe 100/ISO5. D'autres pièces peuvent être de classification inférieure en fonction de l'utilisation spécifique.

Les composants typiques des salles blanches pharmaceutiques peuvent inclure :

Murs modulaires FRP pour la résistance chimique

Côté pièce remplacer les unités de filtre de ventilateur HEPA

Dalles de plafond en PRF

Planchers de vinyle thermosoudés avec gorge intégrée

Salles de transfert de matériel et de blouse verrouillées

Contrôle de la température et de l'humidité

Une modification facile, une livraison rapide et des matériaux éprouvés font des systèmes modulaires Marya Cleanroom Systems un choix populaire pour les salles blanches pharmaceutiques.

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