Introduction
Le sèche-linge à vide pharmaceutique est composé de quatre parties s'il est classé par système, i . e . Système de réfrigération, système d'aspirateur, système de chauffage et système de contrôle et cinq composants par structure, i . e . armoire à séchage, condensateur, réfrigérateur, pompage vacar éléments .
La technologie pharmaceutique de séchage de congélation sous vide fait référence à la technique du séchage des matériaux par congélation de matériaux humides ou de solutions à un état solide à basse température (-10 degré ~ -50 degré) suivi d'une sublimation directe de l'eau pour atteindre un état liquide et sans air sous vide (1 . 3 ~ 13pa).
Fonctions principales
1. fonction pré-congelant des étagères .
2. Stockage avec remplissage d'azote ou de gaz inerte après séchage .
3. Système de contrôle automatique du lyophilisation: programmation programmable pour réaliser le contrôle programmable du lyophilisation au dégivrage .
4. étagères: adoption de la technique de soudage avancée sans fuite (3 ans de garantie) .
5. Système de test pour le point final à séchage: le test final à séchage à la congette peut être effectué automatiquement à la fin de la résolution et au séchage pour garantir la conformité de la teneur en humidité des matériaux en standard .
6. Système de réglage de l'aspirateur: un ajustement de degré de vide est effectué pendant la sublimation, la résolution et le séchage pour éviter les problèmes de bouillonnement, de soufflage de bouteille et d'efficacité de lyophilisation .
7. 3 Types de système de remplissage d'impulsion: une vitesse lente, une vitesse moyenne et une vitesse rapide sont disponibles pour éviter le problème de la perte de questions efficaces entraînées par l'inflation de l'air de matériaux granulaires et floculents après la fin de la congélation .
8. L'écran tactile industriel de grande taille est adopté avec HMI convivial, qui est simple et compréhensible et peut être utilisé sans manuel d'utilisation .
9. Système de surveillance: surveillance de la température et de l'aspirateur en temps réel avec une fréquence d'échantillonnage de 50 ms / temps .
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11. Système de surveillance à distance du PC: surveillance à distance sur les conditions de fonctionnement de l'équipement avec la plus grande distance de surveillance de 1 . 5 km.
12. fonction de test de point eutectique (facultatif) .
13. Système d'enregistrement des données du processus (facultatif) .
14. Fonction d'étalonnage: l'étalonnage de la température et du degré de vide pour garantir une mesure précise en se traduit par un service long .
15. Fonction de requête de la courbe à séchage de congé (courbe de température et de degré de vide peut être vérifiée pour faciliter l'optimisation technologique et la validation de l'effet de lyophilisation) .
Caractéristiques de performance
Carrosserie
L'armoire du sèche-lignée pharmaceutique est conçue selon les normes GB 150-2011 / PED et ASME, conformes aux exigences GMP . L'intérieur de l'armoire adopte un grand coin arrondi, la surface est politiquement poli et le fond de l'armoire est conçu avec l'angle de la dip dans la nécessité avec un cip et une galerie {{2} pression dans la plage de 0 . 15MPA à 0,5PA.
Étagères
Les étagères sont soudées avec des techniques de soudage avancées .
1. Soudage à l'intérieur .
2. Soudage TIG
3. Technique de soudage de piste
Piège à froid
Le piège à froid adopte la technologie de finition miroir pour obtenir une surface brillante et plate . Le canal de vapeur d'eau est optimisé pour obtenir une résistance à l'écoulement moléculaire plus petite et une efficacité de capture d'eau plus élevée .
Système de réfrigération
Le système de réfrigération adopte le compresseur de réfrigération des marques connues dans le monde, qui est sûre et stable .
Système d'aspirateur
Les tuyaux à vide dans le sèche-littoral pharmaceutique sont soudés avec la technologie de soudage automatique pour assurer une soudage robuste et magnifique . La fuite de vide du système est détectée par le détecteur de fuite de masse d'hélium pour s'assurer que l'exigence de vide élevé est satisfaite .
Système de nettoyage en place (CIP)
Les soupapes et le mécanisme d'exécution pneumatique du système CIP adoptent des pièces importées pour assurer un fonctionnement stable, sûr et fiable . Les pipelines sont soudés avec la technologie de soudage automatique pour assurer une fuite de vide robuste et magnifique. Met . et le décharge de l'eau restante après le nettoyage adopte la pompe à anneau d'eau importée d'Allemagne avec une grande vitesse de pompage pour assurer un retrait approfondi .
Système de stérilisation en place (SIP)
Le système de stérilisation en place (SIP) utilise une méthode de stérilisation à vapeur pré-vacuum pulsante, équipée de fonctions et de fonctions d'enregistrement de valeur F 0, fonction de la protection de l'ouverture de la sécurité et de l'entravement mutuel contre la fonction de refroidissement . L'adoption de la conception de la surprise et de la conception de la réception des armoirs est la conception de la réaction et les éléments de la réception des armatives Inspecté et testé par des machines à rayons X industrielles pour garantir la solidité globale et la résistance à haute pression . Les vannes du système SIP sont toutes des pièces importées avec une résistance à la température de 350 degrés ou plus . Le mécanisme d'exécution pneumatique adopte les pièces importées pour assurer une opération de piste stable et fiable pour s'assurer que la technologie SURDY et STULDY et SUTUD Soudage . La fuite de vide du pipeline est détectée par le détecteur de fuite de spectromètre de masse d'hélium pour garantir que les besoins élevés du vide sont satisfaits . et le décharge de l'eau restante après une grande vitesse et une température de stérilisation à 150 degrés.
Système de contrôle des processus
Le système précis de contrôle des processus satisfait aux exigences de la FDA 21 CFR partie 11 que les enregistrements et signatures électroniques ne peuvent pas être modifiés, de sorte que les données sont reproductibles et récupérables .
Échangeur de chaleur assiette
L'échangeur de chaleur à plaques des marques connues dans le monde est adopté avec une efficacité d'échange de chaleur élevée .
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