Introduction
Notre système de préparation pharmaceutique est une solution entièrement automatisée et conforme aux BPF-conçue pour la production sûre et efficace de vaccins viraux, de vaccins à ARNm et d'autres produits biologiques. Le système garantit une formulation, un mélange et une filtration précis dans des conditions aseptiques, minimisant ainsi les risques de contamination tout en maximisant la productivité.
Caractéristiques de performances
1.Conception modulaire - Coût-Économique et efficace
L'équipement modulaire pré-testé réduit les coûts d'installation, accélère la livraison et garantit la flexibilité.
2. Fonctionnement entièrement automatisé - intelligent et conforme
1 -cliquez sur CIP/SIP avec détection automatique pour terminer le nettoyage/stérilisation.
3.Contrôle des processus et surveillance-en temps réel
Contrôle des paramètres critiques (température, OD, pH) avec alertes automatiques-en cas d'écarts afin de garantir la qualité des médicaments.
Simulation 4.3D et disposition ergonomique
La modélisation 3D de pré-production optimise le placement des canalisations, des vannes et des instruments pour un fonctionnement-convivial.
Paramètres du produit
| Nom | Paramètres |
| Volume de travail | 2~15000L |
| Précision du contrôle de la vitesse d'agitation | Plage de vitesse 0 ~ 450 tr/min ±3.0% |
| Précision du contrôle de la température | Plage de température-10 ~ 150ºC ±0.2ºC |
| Précision du contrôle de la pression | Plage de pression-0,01Mpa ~ 0,06Mpa ±0,01MPa |
| Précision du contrôle de pesage | 3‰ |
| Alimentation | 380 V 50 Hz (Remarque : les autres tensions nécessitent un transformateur) |
| Niveaux d'étanchéité et de protection | IP65 |
Détails de conception du produit :
1. Le matériau, le processus et la structure de l'équipement répondent aux exigences de la certification EU PED et FDA. Nous pouvons fournir des réservoirs en acier inoxydable de qualité pharmaceutique exquis allant de 2 L à 15 000 L, avec un matériau interne de 316 L et un processus de polissage électrolytique Ra.<0.4μm, no dead space for cleaning and sterilization.
2. Chaque réservoir est équipé d'un dispositif de sécurité composé d'un disque de rupture ou d'une soupape de sécurité et d'un indicateur de pression sur site-pour assurer la sécurité de l'équipement et du personnel dans la plus grande mesure.
3.Le contrôle du remplissage et de l'alimentation en eau du réservoir de formulation utilise un système de pesée ou un système de détection de niveau de liquide.
4.Tous les réservoirs aseptiques sont équipés de boules de nettoyage qui tournent pour pulvériser l'intérieur du réservoir afin d'obtenir la fonction de nettoyage-en-place (CIP).
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