Introduction:
La RTU (utilisation - à - prête- à -) est utilisée pour le remplissage stérile de Syringe préfabillée RTU, de flacon RTU, de cartouche RTU, etc., peut automatiquement terminer le débouchement, le remplissage, les étapes de procédure et les autres étapes de processus et les étapes de processus. Il peut remplir avec précision de petites doses de médicaments, telles que les vaccins et les produits biologiques, les médicaments antithrombotiques, les produits de médecine cosmétique, etc. en conteneurs pour assurer une dose précise. De plus, il peut isoler efficacement l'équipement de l'environnement exteral, prévenir la pollution du médicament, améliorer l'efficacité des liaisons de production de médicaments et rendre l'utilisation clinique des médicaments plus pratique.
Caractéristiques:
Précision exceptionnelle:Incorpore une pompe de piston en céramique de précision de précision élevée de précision pour des performances de dosage fiables et cohérentes.
Productivité élevée:Prend en charge la production de vitesse moyenne à élevée -, s'adaptant facilement aux exigences de sortie variables.
Assurance aseptique complète:Maintient la stérilité tout au long du remplissage et du bouchon pour éviter la contamination des produits.
Système de contrôle intelligent:Fonctionne la surveillance automatisée et une interface intuitive pour le fonctionnement rationalisé.
Compatibilité large:Fonctionne avec diverses formulations de médicaments et prêts - à - Utilisation (RTU) Systèmes de conteneurs.
Conformité réglementaire:Rencontre CGMP, FDA 21 CFR partie 11 et autres normes réglementaires internationales.
Intégration transparente:Interfaces efficacement avec des équipements de production en amont et en aval.
Structure modulaire:Permet une reconfiguration et des mises à niveau flexibles pour différents formats de conteneurs.
Maintenance facile:Conçu pour le démontage rapide et le nettoyage, réduisant les temps d'arrêt et les coûts.
Flexibilité opérationnelle:Capable à la fois des modes de production lot et continu.
Ajustement intelligent:Active le servo - entraîné fine - Taping of remplissage de volume et de profondeur d'insertion du bouchon.
Sécurité améliorée:Inclut la détection du stopper manquant et la protection de surcharge de niveau multi {0}-.
Traçabilité complète:Journaux Données critiques du processus pour le contrôle de la qualité et le suivi des lots.
Large adaptabilité:Accueille plusieurs technologies de remplissage en fonction des différentes caractéristiques liquides.
Configurations facultatives:
1. Un système de remplissage d'azote est disponible pour répondre aux exigences antioxydantes pendant le remplissage et le stockage des médicaments liquides. Le processus de remplissage et de bouchon de vide est compatible avec divers types de bouchons en caoutchouc et assure l'intégrité du bouchon sans dommage.
2. La couverture du débit laminaire peut être élargie pour garantir que les zones d'exposition aux matériaux de produit et d'emballage restent sous un environnement propre de classe A. Un PMS en ligne (système de surveillance des particules) est inclus pour la surveillance de l'environnement stérile réelle - avec une traçabilité complète des données.
3. Une pompe de piston stérilisable en ligne peut être équipée pour activer le clean - dans - place (CIP) et stériliser - dans - place (sip) du système de remplissage.
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