Isolateur pharmaceutique
Classification de l'isolateur:
Isolateur d'inspection aseptique
Peser l'isolateur
Dispenser l'isolateur
Isolateur d'inspection aseptique
L'isolateur de l'inspection pharmaceutique aseptique est un produit de purification de l'air qui sépare l'opérateur de la poudre ou du produit liquide dans le système de laboratoire ou de production au moyen d'une barrière physique . Le système d'isolateur peut créer un environnement de classe A local dans un environnement de fond de bas niveau . La nature de l'isolateur utilise . Selon les caractéristiques d'utilisation, la conception de la différence de pression interne et externe de l'isolateur, le flux d'air, les matériaux de construction, l'environnement, le type, etc. . en fonction de l'utilisation du système d'isolateur, il peut généralement être conçu comme isolateur de pression positive et isolateur de pression négative; L'étanchéité des isolateurs de motif peut généralement être conçue comme un isolateur entièrement scellé (isolateur) et un système d'isolement d'accès restreint (RAB), tandis que le système d'isolement d'accès restreint (RAB) peut être divisé en système d'isolement d'accès restreint ouvert (O-RABS) et le système d'isolement d'accès restreint fermé (C-RABS) {{7}
L'isolateur d'inspection aseptique est un flux unidirectionnel vertical, fournissant un environnement local de classe A, séparation de la machine de la machine de l'équipement de purification de l'air; Il est largement utilisé dans l'industrie pharmaceutique pour créer un environnement de ligne de remplissage en arrière-plan de l'environnement propre de classe B .
Peser l'isolateur
Le but de cet isolateur pharmaceutique est d'assurer la sécurité de l'opérateur, d'offrir une protection maximale pendant toutes les opérations de manutention et d'assurer l'isolement entre les environnements de boîte à gants externes . L'opérateur fonctionne debout, complètement isolé de la substance manipulée .
L'isolateur est une unité à double chambre, l'une pour le chargement du tambour et l'autre pour les opérateurs de distribution, conçue pour fournir un confinement pour des produits forts (OEL à 0. 5 UGM / M / M3) . L'isolateur contient un équilibre de pesée avec des portes à ailes de mouette, des ports de gants et un système de nettoyage en place . L'isolateur fonctionne sous une pression négative et en cas de rupture de confinement, le système sonnera et fournira un air de protection d'urgence ., le système sonnera et fournira un air de protection d'urgence .
La conception a été testée ergonomique pour s'assurer que l'opération prévue peut être facilement effectuée et est entièrement conforme à GMP .
Caractéristiques principales
1. Contrôle du contrôleur entièrement programmable .
2. logiciel GAMP5 compatible .
3. Interface opérateur conviviale .
4. Plateau coulissant .
5. Communiquer des pièces adjacentes à travers les portes .
6. 190 mm bride de gant avec des gants .
7. 270 mm bride de gant avec des gants .
8. Diamètre de port de film continu 380 mm .
9. H + T Capteurs pour la surveillance interne de la température et de l'humidité .
10. Gage de pression magnétique pour le contrôle de pression interne .
11. onduleur pour le contrôle de vitesse du ventilateur de ventilation .
12. Interception du flux d'air Jumo Manomètre Valve .
13. JUMO PRESSION GAGE SUIVANT LES FILTRES ENTRE ET DE SORTIE sont obstrués .
{{0 action
Dispenser l'isolateur
Aseptic dispensing isolator puts aseptic API out and crushing operation. In the isolation cry, the aseptic APL, which has been dry blasted, is discharged by manual, after which it enters the crushing station for crushing according to the requirements of Ding Yi, after which it enters the dispensing station for dispensing (sampling) or directly enters the dispensing station for dispensing (sampling), and Enfin, l'API aseptique distribuée entre dans la station de roulement de couvercle et est déchargée à la fin du roulement du couvercle .
Type de protection: Selon le poste de travail, l'organisation du flux d'air est déterminée et la protection des produits, des personnes et de l'environnement est déterminé .
Processus
1. Zone de livraison des marchandises (IN): pression négative, flux turbulent
2. Zone de tampon de marchandises: pression négative, flux turbulent
3. Zone de concassage du concasseur: pression négative, flux turbulent, stérilisation VHP
4. Zone d'alimentation des marchandises: pression négative, débit turbulent, stérilisation VHP
{{0 action
{{0 action
7. Zone de livraison des marchandises (OUT): pression négative, flux turbulent
Le mentionné ci-dessus est un système de pression négatif pendant le fonctionnement fonctionnel et un système de pression positif pendant la stérilisation VHP
étiquette à chaud: isolateur pharmaceutique, fournisseurs d'isolateur pharmaceutique chinois, fabricants, usine, certification de salle blanche, urgence de la salle blanche, Contrôle de la contamination des chambres propres
