Isolateur de test de stérilité

Introduction

Isolateur de test de stérilitéest principalement utilisé pour la protection des processus clés tels que les tests aseptiques, la distribution de produits aseptiques, etc. Il s'agit d'un équipement de purification par séparation homme-machine qui répond aux exigences de l'environnement de classe A. Il peut réduire les exigences environnementales de base, améliorer la fiabilité des résultats des tests, se conformer aux exigences chinoises GMP et pharmacopée chinoise ainsi qu'aux exigences EU GMP/FDA cGMP/USP-NF, et peut être utilisé pour un fonctionnement « continu » ou « par lots ».

Caractéristiques de performances

1.Nouvelle technologie VHPS : elle peut contrôler la concentration et la saturation du peroxyde d’hydrogène, une bonne reproductibilité de la stérilisation et raccourcir le temps de stérilisation de la chambre ;

Conception 2.Modular : comprenant une chambre de transfert, une chambre d'opération, un collecteur de bactéries et d'autres modules et configurations fonctionnels, faciles à installer et à transporter ;

3. Système de contrôle intelligent : adopte le système de contrôle Siemens PLC+IPC, la pression, la concentration de la solution de peroxyde d'hydrogène, la température et l'humidité ambiantes, la vitesse du vent et d'autres paramètres de surveillance, pour réaliser une alarme intelligente, le système dispose d'un contrôle d'autorité à plusieurs niveaux, conformément aux exigences FDA 21 CFR partie 11 ;

4.Fournir des services CDCV : effectuer le développement du cycle de stérilisation, la recherche et les services de validation ;

5. Détecteur de fuite de gants sans fil : peut être associé à un détecteur de fuite de gants intégré ou à un détecteur de fuite de gants sans fil ;

6. Économie d'énergie et réduction de la consommation : conception optimisée du système de traitement du flux d'air, 8 heures de consommation d'énergie en fonctionnement continu de 20 % ;

7. Surveillance en temps réel-de l'état de la porte : surveillance en ligne de l'état d'ouverture de la porte, surveillance continue de l'état d'étanchéité au gaz de la porte ;

8. Filtre de décomposition : les gaz d'échappement peuvent être équipés d'un filtre de décomposition qui peut effectivement raccourcir le temps de dégradation après la stérilisation au peroxyde d'hydrogène et réduire efficacement le niveau de concentration résiduelle de stérilisation ;

Paramètre technique

étiquette à chaud: Isolateur de test de stérilité, fournisseurs d'isolateurs de test de stérilité en Chine, fabricants, usine