Introduction:
Notre ligne de remplissage de seringues préremplies, conçue pour le conditionnement en nid, intègre le déballage automatique, le remplissage précis et le bouchage sous vide. Utilisant un servomoteur complet et une technologie de pompe en céramique haute-définition, il garantit une précision de remplissage au micro-litre avec des erreurs de dosage constamment contrôlées à ±1 %. L'ensemble de la machine est conforme aux normes cGMP, fournissant une solution de remplissage stérile fiable pour les vaccins, les produits biologiques et les produits esthétiques-de grande valeur.
Avantages en termes de performances :
1. Les pièces en contact indirect avec les produits (telles que les aiguilles de remplissage, les bouchons, etc.) sont en caoutchouc de silicone médical 316L, et les pièces qui ne sont pas en contact direct avec les produits (telles que les surfaces externes, les supports à flux laminaire, etc.) sont en SS304 ou POM.
2. La ligne de remplissage de seringues préremplies est équipée d'un isolateur ou d'un RABS pour fournir un espace propre et restreint pour le processus de remplissage de seringues préremplies-, garantissant ainsi que la zone de remplissage est toujours dans un état propre conforme aux normes de production pharmaceutique.
3. L'équipement est équipé d'un système de traçabilité des données qui répond aux exigences de la FDA 21 CFR Part 11, qui enregistre les données clés pendant le processus de production de remplissage de seringues préremplies-, y compris le temps de production, les informations sur les lots, les paramètres de remplissage et les résultats d'inspection.
4. La gamme intègre les fonctions Clean-in-Place (CIP) et Sterilize-in-Place (SIP), permettant un processus de nettoyage et de stérilisation entièrement automatique sans démontage manuel des composants de l'équipement.
5. La ligne intègre un système d'inspection visuelle, qui effectue une détection en temps réel-de l'apparence et du volume de remplissage des seringues préremplies-grâce à des caméras haute-définition et à des algorithmes avancés de reconnaissance d'images.
Paramètre technique :
| Tête de remplissage de produit | 2-10 |
| Taille appropriée |
0,1 ml-20 ml (selon les besoins de l'utilisateur) |
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Capacité de production |
2000-30000 bph |
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Précision de remplissage |
Inférieur ou égal à ±1 % (selon les caractéristiques du médicament) |
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Plafonnement du taux qualifié |
Supérieur ou égal à 99,9 % |
| Consommation d'air | 0,3-0,6 MPa ~0,5 m3/h |
| Pouvoir | 380V 10KW |
| Bruit | Inférieur ou égal à 65 dBA dans un rayon de 1 m |
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