Introduction
La solution de remplissage RTU (Ready-to-Use), en tant qu'équipement terminal clé dans la production pharmaceutique aseptique, s'appuie sur sa conception hautement intégrée et modulaire ainsi que sur un système de protection de sécurité strict. Il peut non seulement s'adapter avec précision aux besoins de production de produits aseptiques conventionnels-de grande valeur tels que les vaccins, les anticorps monoclonaux et les protéines recombinantes, mais également répondre aux exigences particulières de production aseptique de produits toxiques tels que les cytotoxines et les virus vivants, offrant ainsi aux entreprises pharmaceutiques une solution de remplissage efficace, sûre et conforme.
Trois types de conteneurs à sélectionner
Seringue à cartouche en flacon
Avantages en termes de performances
1. La solution de remplissage RTU est équipée de capteurs de haute-précision et de modules de contrôle-en boucle fermée, qui peuvent surveiller-en temps réel et calibrer automatiquement les paramètres clés du processus tels que la pression, la température et la vitesse de remplissage.
2. La solution RTU prend en charge les processus de bouchage multi-modes avec "sélection à la demande-et commutation flexible", couvrant tous les besoins du scénario, des produits aseptiques conventionnels aux produits toxiques hautement sensibles.
3. La solution RTU est profondément intégrée à un isolateur, formant une double barrière « d'isolement physique + protection aseptique » de l'environnement extérieur.
4. Fonctions optionnelles : la fonction CIP/SIP peut être ajoutée pour réduire le coût de la main-d'œuvre et du temps de nettoyage et de stérilisation de l'équipement avant et après la production, et pour réduire le risque de contamination de l'appareil de stérilisation pendant le transport.
5. La solution RTU adopte une conception de système de contrôle « intégré », intégrant toutes les unités d'équipement telles que le module de remplissage, le module de bouchage, l'isolateur et le système de désinfection VPHP dans une plate-forme de contrôle unifiée, réalisant une surveillance centralisée et un fonctionnement coordonné de l'ensemble du processus.
Spécifications techniques :
| Conteneurs applicables | Flacon (2R-30R), seringue préremplie (1 ml ~ 10 ml), cartouche (1,5-3 ml) |
| Précision de remplissage | +0.2 % (seringue) /+0.5 % (flacon/cartouche) |
| Vitesse de production |
Flacon : 200 flacons/min. Seringue/cartouche pré-remplie : 350 pièces/min (vitesse maximale) |
| Classe de propreté | ISO niveau 5 (environnement de niveau A) |
| Exigence de puissance | 380 V+10 %, 50/60 HZ |
| Besoin en air comprimé | 0,7 MPa, sans huile ni eau (point de rosée inférieur ou égal à -40 degrés) |
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