1. Préface
La salle blanche pharmaceutique, également appelée usine propre, est un espace pour les activités humaines où la propreté de l'air atteint un niveau spécifié. La fonction est de contrôler la pollution des particules vivantes (par exemple, algues unicellulaires, champignons, protozoaires, bactéries, virus, etc.) et des particules (particules de poussière). La production au sol est une exigence de base dans l'industrie pharmaceutique depuis la mise en œuvre des BPF dans l'industrie pharmaceutique. Les BPF exigent que le sol de la salle blanche soit constitué de matériaux durs, de bonne intégrité, lisse et plat, non -fissurant, résistant à l'usure- et résistant aux chocs, pas facile à accumuler de l'électricité statique, facile à nettoyer et désinfecter, et des matériaux-résistants à la corrosion. La fissuration et l'imperméabilisation du sol doivent faire l'objet d'une attention particulière lors de l'utilisation, en particulier sur de grandes surfaces. À l'heure actuelle, les matériaux de sol largement utilisés dans les industries pharmaceutiques chinoises comprennent principalement un sol inélastique, un sol enduit et un sol élastique, etc. Ce qui suit présente principalement certains matériaux de sol couramment utilisés et les points de contrôle dans le processus de construction.
2. Sol en terrazzo
Le sol en terrazzo est une sorte de sol inélastique, qui se caractérise par une bonne intégrité, une bonne résistance mécanique, une résistance à l'usure, une résistance à la pression élevée, anti-statique et facile à nettoyer. Cependant, si nous observons la surface du terrazzo au microscope (comme illustré à la figure 1), bien que la surface soit polie, des microbes et des particules de poussière peuvent se cacher dans l'espace, de sorte que le sol doit être ciré après le polissage. Le terrazzo est généralement utilisé dans l'atelier dont le niveau de propreté est faible (zone propre de cent mille classes), comme l'atelier de préparation solide, l'atelier de médecine des matières premières (raffinage, cuisson, emballage).
Due to the elasticity lack of terrazzo floor, when the concrete base layer cracks, it will spread to the surface, so the management should be strengthened during construction. Terrazzo's main structure is shown the figure 2. Construction process of terrazzo mainly includes basic treatment→leveling layer construction→fixing dividing strip→plastering terrazzo surface→polishing→waxing.
Défauts courants et points de contrôle de construction du terrazzo dans le processus de construction
2.1 Creusement du sol
La raison principale est que le terrazzo a de nombreuses couches sur le sol, des moments différents, des matériaux différents et une mauvaise manipulation, ce qui peut affecter le collage et provoquer des creux, en particulier la grande - zone creuse avec des fissures affectera grandement le la vie du terrazzo. Le creux se manifeste principalement par : la liaison insuffisante entre la couche de surface et la couche de base provoque le creux. La liaison insuffisante entre la couche de surface et la couche de nivellement provoque des creux.
La raison principale est que la couche de base n'est pas suffisamment nettoyée, comme les cendres, les résidus et autres ajouts, qui peuvent tous affecter la liaison de deux couches. On peut voir que le nettoyage de la couche de base doit être soigneux, ce qui est un facteur important affectant le collage.
2.2 Rupture de la bande de séparation
La bande de séparation doit utiliser une bande de cuivre et de verre. Mais sous la forte pression ou l'expansion et la contraction, la bande de verre se brisera en même temps et provoquera la croissance de microbes à l'intérieur. Ainsi, les bandes de séparation en salle blanche utilisent généralement du cuivre. La principale raison de la rupture de la bande de séparation est que la hauteur de la bande de séparation elle-même est incohérente et que la couche de surface est inégale. Par conséquent, l'élévation doit être ajustée lors de l'installation de la bande de séparation et l'erreur doit être corrigée à temps.
2.3 Surface poudrée après cirage
Le but du cirage est de rendre le sol en terrazzo plus brillant, plus lisse et plus beau, et il est facile à entretenir et à nettoyer grâce à une fine cire sur la surface en même temps. Lors du cirage, le traitement de surface inapproprié provoquera un poudrage qui affectera gravement la propreté de l'atelier. La raison principale du poudrage est que la couche de surface n'est pas complètement sèche et que la poudre de pierre fine sur la surface n'est pas nettoyée. Afin d'éliminer le mortier de ciment résiduel de surface et la poudre de pierre fine, avant le cirage, nous pouvons saupoudrer uniformément une solution d'acide oxalique à 10% sur la surface, puis la frotter légèrement avec de la pierre à huile, puis la rincer à l'eau, une fois le sol sec. , l'épilation à la cire peut être effectuée.
3. Sol autonivelant époxy-
Le revêtement époxy-autonivelant utilise de la résine époxy comme matériau de formation de film de revêtement-et en ajoutant un agent de durcissement, un diluant réactif non-volatil, des additifs, des pigments et des charges pour fabriquer un solvant{{ 3}}revêtement haute-gratuit.
Le processus de formation de film-du revêtement époxy-auto-nivelant est une sorte de méthode de formation de film-chimique. Enduisez d'abord la résine époxy soluble de faible poids moléculaire sur la surface du substrat, puis les réactions intermoléculaires provoquent une augmentation supplémentaire du poids moléculaire ou une réticulation - pour former un film de peinture résistant. L'époxy auto-nivelant - présente non seulement les avantages du sol en terrazzo, mais présente également les avantages d'une plus grande résistance à la corrosion, de la résistance à l'usure et d'un nettoyage plus facile, ce qui peut répondre aux exigences de niveaux de propreté plus élevés, il est donc principalement utilisé dans salles blanches de classe 10000 et classe 100. L'auto-nivellement époxy-est accepté par de nombreuses industries pharmaceutiques nationales et internationales maintenant et toujours utilisé dans l'atelier d'injection d'eau, l'atelier d'injection de poudre lyophilisée-et l'atelier de produits biologiques.
The construction of epoxy self-leveling coating is relatively mature, it mainly includes basic layer inspection and treatment→brush primer→putty repair→scrape the surface layer→waxing maintenance→construction and acceptance. (figure 3)
Point de construction et contrôle technologique de l'auto-nivellement époxy
3.1 Gestion de couche de base
La base du sol autonivelant époxy-est un sol en ciment. Le sol en ciment d'origine est plein de trous, et ces trous contiennent de l'eau et une substance alcaline, nous avons donc besoin d'un prétraitement pour le sol avant la construction, sinon le sol autonivelant époxy -provoquera des cloques, un blanchiment, des fissures et même un pelage . La spécification de la couche de base et l'indice après le traitement de polissage doivent respecter l'indice suivant :
Chèque | Teneur en humidité | Intensité | Platitude | pH | État de surface |
Indice acceptable | Inférieur ou égal à 9 % | >21.0MPa | Inférieur ou égal à 3mm/m | <> | Pas de sable, pas de fissures, pas d'huile, pas de fosses |
La teneur en humidité de la couche de base a une grande influence sur le revêtement. Si la teneur en humidité est trop élevée, des bulles apparaîtront (Figure 4). Par conséquent, il est recommandé d'ajouter une couche-étanche à l'humidité sous le sol lors de la construction de la base.
Cement ground will shrink to a certain amount during the coagulation process, so it is inevitable that a considerable number of cracks will occur. For the cracks which is not occurred from hollow problem, simply cut a V-shaped groove in the direction of the cracks and fill it with epoxy grout, paste a layer of glass fiber cloth on the surface, and finally fill it with epoxy grout. That's can meet the construction requirements. If the cement ground occurs serious ground hollowing problem, straightly cutting the ground and filling the hollow with cement, solving hollow fundamentally.
3.2 Environnement de construction
L'environnement de construction a une grande influence sur la qualité de l'auto-nivellement époxy -, la température de l'environnement de construction doit être supérieure à 10 degrés, les agents de durcissement amine sont généralement utilisés dans le revêtement de sol, la réaction entre le groupe époxy et le groupe amine est très lente en dessous de 10 degrés, fondamentalement aucune réaction en dessous de 5 degrés. Et la température de surface de l'apprêt doit être supérieure de plus de 3 degrés au point de rosée environnemental. Si cette condition n'est pas remplie, d'une part, la surface du substrat est facile à condenser, ce qui entraîne une mauvaise adhérence du revêtement arrière. D'autre part, après la peinture, il y a un film d'eau sur la condensation sur la surface avant que le film de peinture ne soit sec, provoquant un défaut de surface. Surtout pour les finitions, dans cette situation, la vapeur d'eau réagit facilement avec l'agent de durcissement amine dans la peinture, provoquant certains défauts tels que la faible brillance de la surface du film de revêtement, brumeux, blanchâtre, collant, huileux, faible dureté, ce qui réduit considérablement l'effet de décoration de surface et provoquer des retouches dans les cas graves.
3.3 La couche de finition doit non seulement tenir compte de la propriété de nivellement, mais également assurer l'uniformité du mastic pendant la construction. Théoriquement, plus la viscosité est faible ou plus le revêtement de la couche de finition est épais, meilleure est la propriété de nivellement. Nous pouvons utiliser une quantité appropriée de solvant pour améliorer le nivellement de la couche de finition, mais pendant le processus de construction, la charge de la couche de finition diminue progressivement, ce qui entraîne une faible dureté de surface et une faible résistance à l'usure. Par conséquent, il est important de choisir un agent de durcissement approprié. Les agents de durcissement ordinaires ne peuvent pas répondre entièrement aux exigences du produit. Généralement, ils sont combinés avec des agents de durcissement modifiés et aucune amine libre n'est précipitée pendant le processus de durcissement. À l'heure actuelle, les agents de durcissement largement utilisés dans les sols en résine époxy sont l'agent de durcissement en polyamide et l'agent de durcissement à base d'amine aliphatique modifiée.
3.4 Utilisation du temps après la construction
En raison des différentes saisons, le temps d'utilisation normal après la construction est différent. Hiver : praticable pendant 3 jours, charge légère pendant 6 jours, utilisation normale pendant 10 jours ; Printemps et automne : praticable pendant 1 jour, charge légère pendant 4 jours, utilisation normale pendant 7 jours ; Été : praticable pendant 18 heures, charge légère pendant 2 jours, utilisation normale pendant 5 jours.
4. Sol en plastique
Comparing with other flooring, the characteristics of plastic floor are good fire resistance, good sound absorption, impact resistance, slightly elastic, reduce fatigue on long-time stand operation work, but the cost is more expensive, pharmaceutical industries can choose appropriately according to their own process requirements. Generally used plastic floor materials are vinyl plastic board, PVC soft board, PVC semi-rigid board and polyurethane floor coating. Main process of elastic ground construction includes basic treatment → snapping the line → trial paving → brushing the base glue → paving the plastic floor → paving the plastic skirting board → polishing and waxing.
Le processus de construction du sol en plastique est relativement simple. Les défauts et les raisons faciles à produire pendant le processus de construction sont les suivants :
Analyse des défauts et des causes du sol en plastique dans le processus de construction
Défauts | causes |
Creux au sol | ① The surface is not flat, the base layer is not dry enough or the cleaning is not clean enough. |
Saillie de sable | Le nettoyage de la couche de base ne nettoie pas |
Pas de lien solide | ① The moisture content of the foundation is greater than 6 percent , and the air humidity of the construction site is greater than 75 percent , which reduces the viscosity of the glue |
Fissure de déplacement | ① Different plate sizes |
Pas de terrain propre | ① When laying the plastic board, the glue is too thick, and the glue overflow after the paving is not cleaned up, resulting in more glue marks |
5. Estival
Lors de l'utilisation du sol, il doit non seulement répondre aux exigences de processus de la salle blanche, mais doit également être durable. Ceci est directement lié à la sélection du modèle de matériaux de sol et à la surveillance de la qualité dans le processus de construction. À l'heure actuelle, il n'y a pas de matériaux de base parfaits en Chine qui puissent répondre à toutes les exigences. Les sociétés pharmaceutiques doivent tenir compte de manière approfondie des exigences GMP, de la spécificité des processus, de la durée de vie des matériaux, du fait que la construction soit simple ou non, du prix, de la source, du niveau de technologie de construction, etc. Faire un choix, une construction et une utilisation raisonnables en fonction des différences de performances des matériaux.