Notre ligne de remplissage de cartouches pour l'Ukraine a passé avec succès les tests d'acceptation en usine (FAT) à distance fin mai, marquant une étape clé avant l'expédition. L'équipe du client a vérifié les performances de la ligne complète via une conférence en ligne, et tous les éléments de test ont été approuvés, confirmant que la solution de remplissage aseptique répond pleinement à ses exigences de production pharmaceutique et à ses normes réglementaires.
La ligne intègre une machine à laver les cartouches à ultrasons, un tunnel de stérilisation, une machine de remplissage et de bouchage et un système CIP/SIP complet. La laveuse utilise un prénettoyage par ultrasons avec un rinçage à trois eaux et trois airs, atteignant une capacité allant jusqu'à 220 cartouches par minute. La machine de remplissage et de bouchage à grande vitesse fonctionne 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, avec une production stable de 200 cartouches par minute. Il adopte un remplissage en deux étapes, un servomoteur complet et une détection laser du niveau de liquide pour obtenir une inspection du volume de remplissage à 100 % et une production de haute précision. L'ensemble de la gamme est conçue et fabriquée conformément aux exigences GMP, personnalisée pour les cartouches de 1,8 ml.
Après expédition, l'équipe d'ingénierie de Maya se rendra en Ukraine pour effectuer l'installation, la mise en service et les tests d'acceptation sur site (SAT), ainsi qu'une formation complète sur l'exploitation de la ligne complète et la maintenance de routine. Ce support de bout en bout garantit un fonctionnement stable et fiable après la mise en service et permet à l'équipe du client de gérer de manière indépendante la production et la maintenance quotidiennes.
De l'approbation FAT à la préparation de l'expédition et au SAT après livraison, Maya offre une garantie complète du processus couvrant chaque étape, de l'acceptation en usine à la production stable à long terme. Notre service unique d’équipement pharmaceutique garantit un contrôle de qualité strict lors de l’installation sur site et des performances soutenues à long terme, offrant une formation technique continue et un support après-vente réactif à notre partenaire ukrainien. Ce projet marque une nouvelle étape dans l’expansion de notre présence sur le marché pharmaceutique d’Europe de l’Est.