Introduction
Marya Pharmaceutical Formulation System est une solution modulaire et intelligente conçue pour la production de liquides pharmaceutiques-à haute valeur ajoutée. Doté d'une conception de salle blanche intégrée, il positionne les principaux équipements de traitement en dehors de la zone propre principale, optimisant ainsi l'espace opérationnel et la flexibilité. Les modules de production peuvent être librement configurés et physiquement séparés en fonction des différents besoins du processus et des niveaux de propreté, garantissant ainsi un fonctionnement aseptique et l'isolation du produit.
Caractéristiques de performances
1. Le système de formulation est conçu dès le départ en stricte conformité avec les directives cGMP, garantissant la qualité du produit et le respect de la réglementation.
2. La conception modulaire hautement intégrée consolide les systèmes de tuyauterie, de vannes et de contrôle complexes en une unité unifiée, réduisant ainsi considérablement l'encombrement de l'équipement. Cette disposition compacte offre une plus grande flexibilité et une plus grande utilisation de l’espace pour la planification des salles blanches.
3. Le système de formulation enregistre et garantit automatiquement et électroniquement tous les paramètres et étapes de chaque processus de production et de nettoyage par lots. Doté de pistes d'audit, il garantit une traçabilité complète depuis les matières premières jusqu'au produit fini, répondant à toutes les exigences d'intégrité des données.
4. Le système présente une conception sanitaire qui élimine les points morts dans le trajet du fluide. Sa construction modulaire permet un démontage et un remontage faciles, réduisant considérablement le temps et les efforts nécessaires au nettoyage et à l'entretien de routine.
5. Un système CIP intégré et automatisé exécute automatiquement les procédures de nettoyage et surveille les paramètres clés (par exemple, la conductivité) en temps réel-pour vérifier l'efficacité du nettoyage.
Paramètres du produit
| Nom | Paramètres |
| Volume de travail | 2~15000L |
| Précision du contrôle de la vitesse d'agitation | Plage de vitesse 0 ~ 450 tr/min ±3.0% |
| Précision du contrôle de la température | Plage de température-10 ~ 150ºC ±0.2ºC |
| Précision du contrôle de la pression | Plage de pression-0,01Mpa ~ 0,06Mpa ±0,01MPa |
| Précision du contrôle de pesage | 3‰ |
| Alimentation | 380 V 50 Hz (Remarque : les autres tensions nécessitent un transformateur) |
| Niveaux d'étanchéité et de protection | IP65 |
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