Introduction
En tant qu'équipement de base dans le processus de production pharmaceutique, le système automatique de formulation de liquides est devenu un dispositif clé indispensable dans le domaine des produits pharmaceutiques aseptiques, en s'appuyant sur ses avantages techniques d'automatisation, de précision et de stérilité élevées. Ses fonctions principales couvrent l'ensemble du processus de formulation liquide, ce qui minimise le risque de contamination humaine et répond parfaitement aux exigences strictes des produits pharmaceutiques aseptiques pour l'environnement et le processus de production.
Caractéristiques de performances
1. Le système de formulation est entièrement conforme aux exigences cGMP pendant la phase de conception, et les matériaux matériels et la configuration du processus répondent aux normes strictes de l'industrie pharmaceutique.
2. Le système adopte une conception hautement intégrée, intégrant des unités de base telles que des réservoirs de préparation de liquide, des dispositifs de mélange, des composants de filtre, des pompes de transfert, des instruments de détection en ligne (par exemple, des débitmètres, des manomètres) et des systèmes de contrôle dans un module intégré.
3. Le système est équipé d'un système complet automatisé de collecte et d'enregistrement de données (conforme aux spécifications d'enregistrement électronique FDA 21 CFR Part 11), qui peut capturer en temps réel -les paramètres clés.
4. Le système suit strictement le principe « sans angle mort » dans la conception structurelle : le réservoir de préparation de liquide adopte un fond en forme d'arc et une interface lisse pour éviter les zones sujettes à l'accumulation de matériaux telles que les angles droits et les dépressions.
5. Un système CIP intégré et automatisé exécute automatiquement les procédures de nettoyage et surveille les paramètres clés (par exemple, la conductivité) en temps réel-pour vérifier l'efficacité du nettoyage.
6. Le système est équipé d'une fonction SIP automatisée qui effectue une stérilisation à la vapeur in-situ. Il contrôle automatiquement la température et la durée de stérilisation, avec un enregistrement complet des données de l'ensemble du cycle.
Paramètres du produit
| Nom | Paramètres |
| Volume de travail | 2~15000L |
| Précision du contrôle de la vitesse d'agitation | Plage de vitesse 0 ~ 450 tr/min ±3.0% |
| Précision du contrôle de la température | Plage de température-10 ~ 150ºC ±0.2ºC |
| Précision du contrôle de la pression | Plage de pression-0,01Mpa ~ 0,06Mpa ±0,01MPa |
| Précision du contrôle de pesage | 3‰ |
| Alimentation | 380 V 50 Hz (Remarque : les autres tensions nécessitent un transformateur) |
| Niveaux d'étanchéité et de protection | IP65 |
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