Introduction
Le système de distribution d’eau pharmaceutique se compose généralement d’un réservoir de stockage, d’une pompe de transfert, d’une lampe UV, d’un échangeur de chaleur, de canalisations et des instruments et compteurs nécessaires. Grâce à des mesures telles que la circulation continue, la stérilisation UV et la désinfection à l'eau chaude, ces systèmes sont conçus pour minimiser le risque de contamination pendant les processus de stockage et de distribution de l'eau.
Caractéristiques
1. Conception modulaire PW/WFI avec structure compacte et opération et maintenance faciles ;
2. Opération de conversion de fréquence de la pompe de circulation, ainsi que conception et fonctionnement du débit du système conformément aux directives GMP et ISPE ;
3. Contrôle entièrement automatique du CIP et du SIP du système de stockage et de distribution ;
4. Concevoir et fabriquer des solutions intégrées pour l'eau purifiée, l'eau pour injection, la vapeur pure, l'air comprimé, l'azote, etc. qui répondent aux exigences de processus des sociétés pharmaceutiques ;
5. Le système de contrôle peut générer automatiquement des rapports et des enregistrements électroniques et dispose des fonctions de suivi d'audit, de maintenance intelligente et de dépannage à distance.
Avantages compétitifs
1.Espace-Conception intelligente : La configuration modulaire pré-augmente l'efficacité spatiale de 40 %, permettant une intégration transparente dans les aménagements dynamiques des installations.
2. Couverture de la boule de pulvérisation 4D: Efficacité de nettoyage validée supérieure ou égale à 99,9 % selon le PDA TR29, avec un double contrôle synchronisé-PLC pour une reproductibilité de cycle répétable.
3. Gestion unifiée des médias : Manipulation simultanée de PW/WFI/Vapeur pure/Gaz de procédé (N2/Air comprimé) avec une précision de contrôle de pression de ±0,5 %, éliminant les risques de contamination croisée-.
4. SCADA conforme à la norme 21 CFR Part 11 : enregistrements de lots électroniques-générés automatiquement avec des pistes d'audit complètes, couvrant 100 % des événements opérationnels.
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