Contrôle du système de salle blanche

Propreté - nombre de particules de poussière

Pression différentielle
1. La différence de pression entre les pièces des zones propres adjacentes doit être de 10 à 15 PASCAL (valeur indicative). -- EUCGMP (UE)
2. La différence de pression entre la zone propre et la zone non-propre, entre les différents niveaux de zone propre ne doit pas être inférieure à 10 PASCAL, le même niveau de propreté des différentes fonctions doit être maintenu entre le fonctionnement du gradient de pression approprié , afin de prévenir la pollution et la pollution croisée. - les nouvelles BPF
3. La différence de pression entre les pièces des zones propres adjacentes doit être de 12,5 pascals. --FDA
Organisation du flux d'air et auto-purification
The various airflow modes should be shown to be free from the risk of contamination. For example, appropriate measures should be taken to ensure that airflow does not blow particles from operations or equipment and operators towards areas of high cleanliness requirements.The clean area should meet the "static" standard after all production operations are completed and the operators leave the site and clean themselves for 15-20 minutes (guidance value).
Structure de soutènement pour salle blanche

Panneaux muraux
Le panneau mural avec couche de surface en résine de mélamine
1. La couche de surface ne rouille pas, résistance supérieure aux chocs.
2. De bonnes performances de traitement, peuvent être arbitrairement découpées, coupées, sciées.
3. Bonne douceur de surface.

Panneau mural de la couche de surface PCGI
1. Match avec le système de quille unique ;
2. Il peut être connecté à divers composants complètement plats.
3. Deux types de panneaux peuvent être interchangeables dans le même système.
De nombreux panneaux d'options
Panneau de résine de mélamine | Panneau mural en résine de mélamine plus plafond en résine de mélamine |
Résine de mélamine plus domestique | Panneau mural en résine de mélamine et plafond en plaque de couleur |
Locale domestique | Panneau mural de plaque de couleur plus plafond de plaque de couleur |
Série 50 plus série 100 | Air de retour de conduit plus air de retour intérieur |
Deuxième conception de mise en page, production en usine, le tout sans coupe, fait à la main

Panneau en laine de roche fabriqué à la machine

Panneau en laine de roche fabriqué à la main
1. Panneau de laine de roche fait à la main, entouré d'un cadre étiré à froid en tôle galvanisée ou d'un cadre en acier plastique.
2. Les deux côtés peuvent utiliser une plaque revêtue de couleur, galvanisée, en acier inoxydable et d'autres matériaux spécifiques.
3. Le matériau de base peut être inorganique (panneau de magnésium de verre, panneau de gypse), laine de roche, coton de silicate d'aluminium, coton de magnésium de verre, coton perlé.
4. Le produit a une belle surface, une isolation phonique, une isolation thermique, une conservation de la chaleur, une résistance aux tremblements de terre, une performance au feu conforme à la norme nationale.
Panneau de laine de roche de magnésium de verre
1. Prévention des incendies et ignifuge. Selon la norme GB25970-2010 grade A plaque incombustible.
2. Imperméable et résistant à l'humidité-. Tremper dans l'eau pendant plus de 48 heures, la plaque n'est pas déformée, pas de changement.
3. Résistance à la corrosion, aux acides et aux alcalis. Assurer la permanence de la décoration des matériaux de construction.
4. Isolation acoustique et isolation thermique. Excellentes performances d'isolation thermique, un fort effet d'isolation acoustique.
5. Faible taux d'expansion, le taux de déformation hygroscopique est inférieur à 0.20 %, le taux de déformation thermique est inférieur à 2 % ;
6. Poids léger et haute résistance. La densité globale est faible, en raison de l'avantage de la résistance, de sorte qu'elle peut être construite avec une plaque ultra-mince, la qualité globale de la construction est légère, avec un certain effet sismique.
7. Résistance au feu. Pare-feu en tôle de 12 mm d'épaisseur, ignifuge pendant 4 heures, pas de fissuration, pas d'effondrement, excellente intégrité.

Panneau nid d'abeille en papier
Le panneau sandwich en nid d'abeille en papier est un véritable sens des produits verts, 100% du recyclage des déchets. Il par le contrôle national de la qualité des matériaux de construction de prévention des incendies et l'inspection du centre d'inspection pour répondre aux exigences des matériaux inflammables (conformément aux dispositions du niveau d'inflammabilité d'inspection GB8624-2012). Il a de bonnes performances ignifuges, anti-statique, pas de poussière, un bon acier global et d'autres avantages. Le feu ne produit pas de substances toxiques, les déchets peuvent être entièrement récupérés et réutilisés, c'est le remplacement des panneaux de polystyrène, du polyuréthane, de la laine de roche et d'autres matériaux.

Panneau de magnésium en verre creux
Communément appelé panneau sandwich en oxyde de magnésium, il est composé d'oxyde de magnésium, de chlorure de magnésium et d'un système ternaire d'eau, par configuration et ajout de modificateur, performance stable du matériau de cimentation au magnésium, dans le filet de fibre de verre alcalin comme matériau de renforcement, avec un matériau léger comme le composé de remplissage et devenir un nouveau type de matériau décoratif non-combustible. Adoptez le processus de production spécial et devenez, avec une construction ignifuge, imperméable, insipide, non -toxique, sans gel, sans pourriture, sans fissure, inchangée, ininflammable, haute résistance, légère et pratique , longue durée de vie et ainsi de suite.

Panneau en nid d'abeille en aluminium
Le panneau en aluminium est un matériau non-combustible. Le panneau en nid d'abeille appartient aux produits en aluminium pur, ne volatilise aucun gaz nocif pour le corps humain, aucune radioactivité et peut être entièrement recyclé, 100 % de produits de protection de l'environnement.
Mur de salle blanche
1. Matériaux de surface de haute qualité avec résistance à la corrosion chimique, résistance à l'usure, résistance aux rayures et autres excellentes propriétés.
2. Les quatre côtés du panneau mural sont scellés pour éviter la fuite du matériau sandwich et la pollution de la salle blanche.
3. Matériau d'isolation thermique de haute qualité comme matériau de remplissage.
4. Encastrer le renfort pour assurer la solidité des panneaux muraux selon les besoins.
5. Intégrer le tuyau de canalisation selon les besoins de conception pour faciliter le passage de divers pipelines.
6. Système mural d'installation rapide et facile.
7. Composants flexibles et optionnels pour répondre à diverses exigences.
8. Le système solide et étanche évite les fuites d'air.
9. Le système est équipé de portes et de fenêtres complètes pour former un ensemble complet de système de produits.
10. Les connexions de tous les composants sont des connexions lisses sans saillies.

Avantage du panneau de salle blanche
1. Les avantages du panneau mural avec la couche de surface en résine mélamine :
2. La couche de surface est constituée de matériaux spéciaux en résine d'amine avec diverses propriétés supérieures.
3. La couche de surface ne rouille pas. Excellente résistance aux chocs.
4. De bonnes performances de traitement, peuvent être arbitrairement coupées, coupées, sciées.
5. Excellente résistance à la corrosion. Excellentes performances anti-rayures. Bon lissé de surface.
Les avantages de la couche de surface de la plaque PCGI du panneau mural
1. Le matériau de base de la plaque d'acier galvanisé et le matériau de revêtement du rouleau déterminent la haute résistance de la couche de surface du mur.
2. La plaque d'acier est galvanisée des deux côtés pour améliorer la résistance à la corrosion de la surface
3. Match avec un système de quille unique.
4. Il peut être connecté à divers composants complètement plats.
5. Structure spéciale, retour d'air de carte ingénieux, économiser de l'espace, assurer une distribution d'air raisonnable.
Systèmes de panneaux de connexion en aluminium à arc extérieur




Système de panneaux muraux en acier de couleur plâtre extérieur à quille intégré-
Bascule: Quille de sol standard avec base de réglage horizontal, permet de régler rapidement et avec précision la hauteur horizontale de la quille de sol.

Mur d'air de retour : panneau suspendu de quille de la série 100, structure spéciale de mur d'air de retour avec mur creux, plaque d'acier de revêtement ; La largeur du canal de retour d'air est variable ; Le volume d'air de retour standard est de 560 CMH.
Le couloir de reprise d'air conventionnel peut être remplacé par le mur de reprise d'air, qui occupe moins d'espace et a une disposition flexible. Il est spécialement conçu pour la disposition compacte de l'usine médicale.
Plafond
Le panneau adopte une structure sandwich : les deux côtés pour la plaque d'acier, la peinture, l'épaisseur de la plaque d'acier est de 0 0,5 mm ; Le milieu est le sandwich isolant avec une isolation à haute densité. Les matériaux sandwich pour ce type de plafond sont la laine de roche, le nid d'abeille en papier, le nid d'abeille en aluminium et d'autres matériaux. Afin d'améliorer la résistance du plafond, une plaque de gypse ou de magnésium de verre peut être ajoutée à la plaque d'acier, et le personnel peut marcher dessus et effectuer divers travaux de maintenance. La capacité portante est supérieure à 100 kg.
Les panneaux sont reliés par-une quille en aluminium intégrée ou un tuyau carré en PVC pour former un mur continu de structure-autoportante. Les joints entre les deux panneaux sont scellés avec du gel de silice. Le plafond est fixé au-dessus du bâtiment avec des barres et des supports en acier filetés M-8.


Connexion complètement plate des deux côtés
1. Connexion plate avec le panneau mural des deux côtés, avec transition en arc pour tous les coins ;
2. Charnière d'ascenseur sanitaire, appuyez sur le verrou de la porte, bande d'étanchéité inférieure automatique.

Options : Verrouillage électronique, Fenêtres, serrures de porte, poussoirs d'urgence, serrures magnétiques, ferme-portes automatiques (avec charnières).

Une variété de matériaux pour la porte pour les options
1. Porte en acier ; 2. Porte en plaque de résine de mélamine; porte 3.PCGI ; 4. porte en acier inoxydable
Plusieurs formes de porte propre pour différentes occasions
1.Porte battante ; 2.Porte coulissante ; porte coulissante 3.Electronic ; 4. Porte à volet roulant rapide
Porte

Serrures et charnière

1. La structure et la conception uniques permettent d'obtenir une connexion fluide complète des deux côtés;
2. Cadre de porte lisse et conception de profil en alliage d'aluminium de corps de porte;
3. Système de verrouillage de porte spécial pour éviter le contact des mains avec la pollution.

Fermeture automatique du bas de porte
Les trois côtés du cadre de porte utilisent une bande adhésive d'étanchéité et la bande d'étanchéité à levage automatique du bas de la porte pour assurer l'étanchéité à l'air du système de corps de porte.
Charnières

Les charnières sont réglables de haut en bas et la porte est amovible.

Verrouillage électronique
Une variété de formulaires de verrouillage électronique répondent à la demande de l'usine pharmaceutique

1. Verrouillage de la prise électrique ; 2. Verrouillage électromagnétique ; 3. Verrouillage cathodique
La fenêtre


1. Trois traitements étanches à l'air; Déshydratant-intégré ;
2. Deux genres de joint spécial de mastic ; verre de sécurité trempé;
3. Plat avec les panneaux muraux des deux côtés ;
4. La fenêtre arrondie est installée sur la plaque d'acier de couleur ou la plaque de résine de mélamine, composée d'un cadre en aluminium peint en blanc ou noir et d'un double verre, scellé avec un adhésif structurel spécial, complètement au ras de la plaque murale, les quatre coins de la fenêtre sont circulaires conception. Peut être intégré avec une plaque en acier, facile à installer, facile à nettoyer.

5. La fenêtre d'angle carré est installée sur le panneau sandwitch ou le panneau en résine mélamine par composition. Il est composé d'un cadre en aluminium peint en blanc ou noir et d'un double vitrage, qui affleure complètement le panneau mural et est intégré au panneau mural, et il est facile à nettoyer.

6. Double vitrage pour éviter la condensation ; Production dans un environnement séparé pour éviter l'accumulation de poussière dans la cavité.
7. Un traitement spécial dans la cavité adsorbe l'humidité dans la cavité et une connexion en douceur avec le mur.

Sol

Selon les différents besoins des utilisateurs, nous pouvons fournir de l'époxy -autonivelant, des bobines de PVC et du sol en sable de couleur époxy et d'autres types de matériaux. Des matériaux de sol spéciaux avec des surfaces antistatiques peuvent être fournis, et différents niveaux de propreté du sol peuvent être conçus pour différentes couleurs dans un projet.

Raccordement de panneaux sol et mur en PVC, époxy couleur sable ou époxy artésien.
Trois types de matériaux broyés
Époxy autonivelant | Sable couleur époxy | PVC | |
Stabilité chimique | Bien | Bien | |
Densité surfacique | Bien | Bien | Bien |
Rugosité de surface | Généralement, affecté par la couche de base | Général | Bien |
Résistance aux solvants | Mal | Bien | Bien |
force | Général | Bien | Général |
Résistance aux chocs | Mal | Bien | Général |
Difficulté de construction | Difficile | Difficile | Facile |
Durée de vie | Plus court | 10 années | 7-10ans |
Maintenabilité | Mal | Mal | Bien |
Connecteur
Profilés de rails mondiaux en alliage d'aluminium, autres profilés en alliage d'aluminium, profilés en alliage d'aluminium à 1/4 d'arc, pièces de moulage sous pression en alliage d'aluminium à 1/8 d'arc et autres matériaux auxiliaires.
Profilé aluminium salle blanche et autres


1. Matériau- profilés extrudés en alliage d'aluminium et pièces moulées sous pression en alliage d'aluminium.
2. Traitement de surface - le profil en alliage d'aluminium est un traitement de surface anodisé, à l'exception du profil en alliage d'aluminium sans exposition ;
3. Épaisseur du matériau - La plupart des profilés en aluminium ont une épaisseur de 1,2 mm, une résistance élevée, des dimensions précises et une installation facile.
4. Le rayon de l'arc du coin arrondi - le matériau de l'arc est en PVC et en alliage d'aluminium, ou en collocation croisée, qui répond aux exigences des BPF et est facile à nettoyer.
5. Mastic - Le gel de silice blanc Dow Corning est utilisé pour sceller l'espace entre la plaque et une variété d'espaces entre la plaque et le congé. Le silicone noir Dow Corning est utilisé pour sceller l'espace entre la plaque et la fenêtre.
6. Pièces en aluminium sanitaires: faciles à nettoyer, utilisées pour la direction horizontale et verticale de la connexion à angle convexe de la plaque de couleur. La bordure concave installée au coin est complètement à plat avec le mur, belle et généreuse, pratique et hygiénique.
Schéma de connexion mur et sol

Forme de quille unique, pour garantir que la surface de sable de couleur PVC ou époxy relie le mur jusqu'à 100 mm, et complètement au ras du mur, pour garantir que la salle blanche est complètement étanche, facile à nettoyer, entièrement conforme aux exigences GMP.
Mur relié au plafond du schéma

Le système de plafond relevable totalement indépendant assure non seulement la résistance du plafond, mais assure également le démontage flexible de tous les murs.
Schematic diagram of wall to wall "L" connection

Accessoire

L'OMS a recommandé une plaque de diffusion tourbillonnante, ce qui est bon pour enlever les coins dans les pièces. Sélection du filtre HEPA d'étanchéité du réservoir de liquide, pour assurer l'absence de fuite, pour répondre aux exigences de test PAO.



Nettoyer les caméras


La surface d'installation plate du téléphone et du mur peut être nettoyée et stérilisée.

La gaine en acier inoxydable du micro manomètre différentiel reste propre après le démontage, ce qui est pratique pour l'étalonnage du compteur.
Nettoyer l'horloge électronique

Couverture de pesée à pression négative ou installations à flux laminaire

Le couvercle de pesée à pression négative garantit que le processus de pesée des ingrédients est sûr et fiable, et il n'y a pas besoin de s'inquiéter de la contamination croisée. La conception et l'utilisation du film d'écoulement uniforme à haute efficacité garantissent que la vitesse du vent dans la zone de classe A{{0}} est uniforme, dans la plage de 0,45 m/s plus ou moins 20 %, en ligne avec les exigences de la FDA et de l'UE cGMP.
Enceinte de salle blanche

Examen du plan - confirmer la norme de conception
Nettoyer la climatisation - vitesse du vent, temps de ventilation, filtre :

Vérifier l'efficacité de l'arrangement et de la distribution de l'air

Remarques :-flux unidirectionnel de niveau, trouble B/C/D.
CVC

Concevoir des points clés - purification de l'air
1. Filtrage ; 2. Stérilisation ; 3. Équipement de purification commun ; 4. Traitement d'étanchéité du filtre ; 5. Temps de ventilation et vitesse du vent sectionnel.
Filtration

Il se réfère à la sélection de substances qualifiées à partir du lot de substances existant, supprimer l'autre partie des substances qui ne remplissent pas les conditions. La filtration de l'air filtre l'air pur pour éliminer les particules de poussière. L'appareil utilisé pour filtrer l'air est un filtre à air.

Unité de filtre d'alimentation en air FFU

Diffuseur HEPA

La partie inférieure du plénum est équipée d'un bouton de réglage du volume d'air, réglable directement en dessous.

Traitement du joint de filtre
L'installation et l'étanchéité du filtre HEPA est la clé de la purification de l'air, et c'est aussi un point difficile pendant longtemps. Le test de fuite de filtre est le test le plus difficile à réussir après l'installation, de nombreuses salles blanches échouent car l'étanchéité n'est pas bonne. Même si les normes de propreté, la fuite peut ne pas être aux normes. Ce n'est peut-être pas un gros problème dans d'autres salles blanches, mais dans l'industrie pharmaceutique, les fuites de salles blanches biologiques signifient des bactéries, donc l'étanchéité est la clé de la clé pour les salles blanches biologiques.
À l'heure actuelle, les méthodes d'étanchéité couramment utilisées sont
1. Étanchéité à pression négative : le meilleur effet. FFU en est un exemple typique.
2. Compactage mécanique : l'effet est général. Il existe de nombreuses prises d'air efficaces.
3. Joint de réservoir de liquide : l'effet est très bon, mais la construction est difficile. L'effet d'étanchéité est souvent affecté par la construction.



Climatisation-systèmes de ventilation, centrale de traitement d'air


Centrales de traitement d'air, calcul de capacité de climatisation
Calculez la capacité de refroidissement, la chaleur et l'humidification de la climatisation selon le tableau d'enthalpie et d'humidité du volume d'air et de la charge intérieure.

Calcul de la résistance des canalisations
La pression du ventilateur est déterminée par la somme de la résistance du tuyau, de la résistance du filtre et de la résistance de l'équipement.

Sélection du type de ventilateur

Questions nécessitant une attention particulière concernant la sélection du type de conception de l'unité de traitement d'air

Système de ventilation-climatisé, tuyau de ventilation

Conduit d'air


Pose de gaine d'air
1. Adoptez une plaque d'acier galvanisée de haute qualité, installation sur-site, atelier de production fermé et sans poussière-;
2. Avant le traitement, la tôle galvanisée est nettoyée avec un détergent neutre, essuyée et séchée avant utilisation.
3. Le conduit d'air ne doit pas avoir de joints transversaux et les joints longitudinaux doivent être minimisés autant que possible. Le conduit d'air en tôle d'acier galvanisé doit être traité pour éviter d'endommager la couche galvanisée ;
4. Une fois le conduit d'air fermé, il est nécessaire de sceller les deux extrémités avec un chiffon en plastique et de les placer dans le hangar ou l'atelier de protection propre. Après l'installation, le conduit d'air est retiré du site et nettoyé à nouveau avant l'installation.
5. Selon les exigences des dessins de conception et de construction et la taille mesurée sur site, le croquis de traitement est dessiné, puis le système est traité, fabriqué et installé un par un.

