Chez Shanghai Marya, nous servons de solution unique pour tous les besoins en salle blanche. Depuis plus de deux décennies, Marya fournit à ses clients des équipements de salle blanche et des systèmes de cvc de qualité supérieure à travers le monde. Dotée d'une excellente expérience dans l'industrie, l'équipe de Marya possède les connaissances et les compétences nécessaires pour concevoir et développer une solution de salle blanche standard ou personnalisée adaptée à tout environnement critique.
Dans l'article suivant, nous donnons un aperçu de 5 méthodes sur la façon de contrôler la pression différentielle. Ceci est le résumé de l'expérience de nos ingénieurs. Nous décrivons ce que c'est, comment nous le mesurons et comment cela affecte d'autres conditions dans une salle blanche.
Afin de garantir que lorsque la salle blanche fonctionne normalement ou que la balance est temporairement endommagée, l'air peut circuler de la zone à haute propreté vers la zone à faible propreté, de sorte que la propreté de la salle blanche ne soit pas perturbée par de l'air pollué. Par conséquent, il est nécessaire de contrôler la pression différentielle de chaque salle blanche de l'usine pharmaceutique. Ensuite, nous vous montrerons comment contrôler la pression différentielle dans la zone propre.
1. Exigences réglementaires en matière de contrôle de la pression différentielle
Nous avons clairement besoin de connaître la pression différentielle dans un atelier propre dans la version 2010 du certificat GMP : la pression différentielle entre la zone propre et la zone non propre et entre les zones propres de différentes qualités ne doit pas être inférieure à 10 Pascals, un gradient de pression approprié doit être maintenu entre les opérations du même niveau de propreté avec des fonctions différentes pour prévenir la contamination et la contamination croisée.
2. Détermination de la pression différentielle dans les salles blanches
(1)La pression différentielle de chaque pièce dans la même zone propre
Afin de déterminer la pression différentielle de chaque salle blanche dans la même zone propre, vous pouvez comparer la pression de chaque salle blanche avec le couloir de la zone propre et prendre la valeur de pression du couloir de la zone propre comme référence.
Étant donné que le couloir de la zone propre traverse chaque salle blanche, la pression différentielle entre chaque salle blanche et le couloir de la zone propre est déterminée, et la pression différentielle entre les salles blanches est également déterminée. La valeur de pression de toutes les salles blanches est basée sur la valeur de pression du couloir dans la zone propre, et la pression différentielle entre elles ne sera pas confondue.
Par exemple, dans l'atelier de préparation solide, on peut déterminer que la valeur de pression positive du couloir dans la zone propre est de 18 Pa. La poussière dans la salle de concassage et la salle de pesée est sérieusement dispersée, et elle est généralement reliée au couloir de zone propre à travers la pièce avant. Afin d'éviter que l'air contenant une grande quantité de poussière dans la pièce ne se répande dans d'autres pièces à travers le couloir. On peut déterminer que la pression positive de la salle de concassage et de la salle de pesée est de 12 Pa et que la pression positive de la salle avant est de 15 Pa. De cette manière, la salle de concassage et la salle de pesée ont une pression négative par rapport à l'avant. salle, et la salle avant a une pression négative par rapport au couloir de la zone propre.
(2) Pression différentielle entre différentes qualités de zones propres
Pour déterminer la pression différentielle entre les zones propres de différents niveaux, vous pouvez d'abord déterminer la pression positive de la salle blanche du niveau de propreté bas, puis augmenter la base de la valeur de pression positive à son tour pour déterminer la pression positive de la salle blanche du niveau de propreté élevé. niveau.
Dans des cas particuliers, la pression différentielle dans la zone propre, l'atelier de production de médicaments, tel que l'atelier de production de capsules molles, dispose de salles blanches avec une humidité relative différente dans la même zone propre. La salle blanche relativement sèche doit être contrôlée pour avoir une pression positive par rapport à la salle blanche adjacente afin d'éviter le flux d'air humide vers la salle blanche sèche. L'usine de production de médicaments hautement allergènes comme la pénicilline, et la salle blanche où la poudre est exposée, comme la salle de sous-emballage, doivent maintenir une pression relativement négative.
3. Maintien du volume d'air à pression différentielle de la pression différentielle
Le volume d'air à pression différentielle de chaque salle blanche dans la zone propre pour maintenir une pression différentielle positive doit être complété par de l'air frais extérieur. Par conséquent, la taille du volume d'air à pression différentielle positive dans la salle blanche affecte directement le rapport d'air frais du système de climatisation à purification et la consommation d'énergie du système de climatisation à purification. Chaque salle blanche dans la zone propre maintient le volume d'air différentiel de pression de la pression différentielle négative, qui pénètre dans la salle blanche à partir de la salle blanche. Dans de nombreux cas, il s'agit de l'air extérieur sans traitement de purification. Par conséquent, la taille du volume d'air différentiel à pression négative dans la salle blanche est directement liée à la propreté de la salle blanche à pression négative. À l'heure actuelle, les méthodes courantes de calcul du volume d'air à pression différentielle dans la salle blanche sont la méthode de l'écart et la méthode de la fréquence de ventilation.
4. Maintenir une pression différentielle constante en salle blanche
La valeur de pression différentielle de salle blanche ci-dessus et le volume d'air de pression différentielle ne sont que des valeurs théoriques, et certaines mesures et installations techniques doivent être prises pour les réaliser. Dans les projets pratiques, il existe de nombreuses façons de contrôler la pression différentielle dans la salle blanche : dans des circonstances normales, les gens choisissent généralement un système à volume d'air constant. Une vanne de commande manuelle à plusieurs vantaux ou une vanne papillon peut également être installée sur le tuyau de dérivation d'air de retour de la salle blanche pour régler le volume d'air de retour et contrôler la pression différentielle intérieure.
(1) Installer la soupape de pression résiduelle
Installez une soupape de pression résiduelle mécanique ou une soupape de pression résiduelle automatique sur la structure d'enveloppe de l'interface de pression différentielle. Définissez une pression différentielle admissible, démarrez lorsque la pression intérieure dépasse la pression différentielle, de sorte que la salle blanche maintienne la pression définie.
La pression de consigne est maintenue par le système de contrôle automatique de la pression différentielle statique, qui ajuste automatiquement l'ouverture de la vanne de reprise d'air sur le conduit de reprise d'air du système de conditionnement d'air de purification, de sorte que la salle blanche maintienne la pression de consigne. Le variateur de fréquence ajuste la vitesse du ventilateur d'air frais pour modifier la taille du volume d'air frais afin de maintenir la pression définie.
(2) Calibrage du manomètre différentiel
Lorsque la porte est ouverte et que les deux pièces sont connectées, la pression différentielle doit afficher 0. Après la fermeture de la porte, la valeur affichée peut être ajustée car elle répond aux exigences.
(3) Essayez de ne pas régler
Impossible d'ajuster autant que possible : lors de la conception, étant donné que l'institut de conception a essentiellement calculé l'espace de la pièce, la direction du vent, le volume d'air, la quantité de ventilation, etc. après un calcul théorique, essayez de ne pas l'ajuster autant que possible.
(4)Conformément à la réglementation
Ajustez selon les exigences GMP, déterminez le niveau et sélectionnez la valeur de pression différentielle des pièces adjacentes, qu'il s'agisse d'une pression positive ou d'une pression négative, etc.
(5) Souci du détail
Étanchéité d'espace, siphons de sol, interstices de porte, fenêtres de transfert, etc. Installation d'une soupape de pression résiduelle sur la cloison de la pièce adjacente pour contrôler la pression positive. L'avantage est que l'équipement est simple et fiable. L'inconvénient est que la taille de la soupape de pression résiduelle est relativement grande, le volume de ventilation est limité, il n'est pas pratique à installer et il n'est pas pratique de se connecter au conduit d'air. Il ne peut être installé que dans des salles blanches individuelles.
(6) Effectuer le réglage du système
Installation d'un système d'actionneur électrique sur l'arbre de vanne de la vanne de commande du tuyau de dérivation d'air de retour (échappement) de la salle blanche, de manière à former une vanne de commande électrique avec la vanne correspondante.
Selon la valeur de rétroaction de la pression différentielle dans la salle blanche, l'ouverture de la vanne est affinée et la pression différentielle dans la salle blanche est automatiquement ajustée pour revenir à la valeur définie. Cette méthode est plus fiable et précise pour contrôler la pression différentielle dans la salle blanche, et le coût du système de contrôle n'est pas élevé, et elle est largement utilisée dans la pratique de l'ingénierie. Le système peut être installé dans la salle blanche qui doit afficher la pression différentielle ou le retour (échappement) sur la vanne de régulation du tuyau de dérivation d'air.
Marya peut fournir des instruments de réglage de haute qualité pour coopérer avec les systèmes de climatisation des salles blanches et les systèmes de contrôle automatique. La vanne de régulation électrique peut contrôler avec précision la pression différentielle intérieure et peut ajuster 100% avec précision pour atteindre la valeur définie.
5. Méthode de débogage de pression différentielle
Dans le processus de débogage de pression différentielle, afin d'assurer le nombre de changements d'air dans la salle blanche et l'effet de l'échappement de l'équipement et du dépoussiérage, essayez de ne pas modifier le volume d'alimentation en air et le volume d'air du ventilateur d'extraction de l'équipement et du dépoussiérage ventilateur. La pression différentielle est principalement ajustée en ajustant le volume d'air de retour et le volume d'air d'échappement du système. Les pièces fonctionnelles de la zone de nettoyage humain doivent suivre le parcours de nettoyage humain comme suit : couloir de la zone non propre, vestiaire de chaussures, vestiaire principal, vestiaire secondaire, salle tampon, couloir intérieur de la salle blanche.
Maintenez une pression différentielle positive d'au moins 30 Pa entre les couloirs intérieurs de la salle blanche et les zones non propres. Le principe de base de l'établissement de cette pression différentielle est que le volume d'air d'alimentation est supérieur au volume d'air de retour, au volume d'air d'échappement et au volume d'air de fuite pour maintenir une pression positive. La pression différentielle est établie en réalisant un équilibre entre le volume d'air d'alimentation et le volume d'air extrait plus le volume d'air à pression différentielle (volume d'air résiduel) de la salle blanche.