Isolateur de ligne de production de liaison

Introduction

Le système d'isolateur de ligne de production de liaison est intégralement installé sur la machine de remplissage stérile ou sur tout autre équipement pour former une enceinte ou une barrière contrôlée qui isole complètement les opérateurs et les produits. En équipant ce système pour le remplissage stérile, le risque de contamination des médicaments sera efficacement réduit et la qualité des médicaments sera grandement améliorée.

Caractéristiques de performances

1. Portefeuille de produits complet : systèmes d'isolation pour injection d'eau, injection de poudre, seringues préremplies et lignes de production de poudre stérile.

2. Environnement stable et fiable : environnement de classe A fiable et stable, qui répond aux exigences cGMP, FDA, ISO, ISPE et pharmacopée.

3.Nouvelle technologie VHPS : le dernier système de stérilisation H2O2, qui peut réaliser une stérilisation rapide, contrôler la concentration et la saturation du H2O2, avec une bonne reproductibilité de la stérilisation.

Système de contrôle 4.Intelligent : système de contrôle Siemens PLC+IPC ; alarmes intelligentes de pression, de concentration de solution H2O2, de température et d'humidité, de vitesse de l'air et d'autres paramètres de surveillance ; le système dispose d'un contrôle d'accès à plusieurs-niveaux ; être conforme aux exigences FDA 21 CFR partie 11.

5. Mode de contrôle indépendant de la température et de l'humidité : avec le système de climatisation indépendant intégré, il peut se rendre compte que la température et l'humidité internes dans la chambre ne sont pas affectées par l'environnement externe.

6.MOCK-UP : service complet de vérification de modèles en bois, qualification ergonomique des opérations et service d'affichage de modèles 3D en milieu de projet.

7.Support au développement du processus de stérilisation : des services de qualification et de validation pour le développement du cycle de stérilisation de l'ensemble du processus peuvent être fournis.

8.Customization: support customized isolation system design, and provide systematic closed isolation solutions and CE certification services.

9. Système de surveillance intégré : systèmes de surveillance intégrés de la température et de l'humidité, de la pression différentielle, de la vitesse de l'air, de la concentration de H2O2, du réseau optique, des particules et des bactéries viables en suspension dans l'air, etc.

10.Solutions de transfert stériles multiples : des solutions de transfert stériles multiples et combinées sont disponibles pour répondre aux besoins de production diversifiés des clients.

11.Support complet du cycle de vie : couvrant le conseil, la conception de projet, la conception de schéma d'installation et la conception de vérification, etc.

12.Détecteur de fuite de gants sans fil : un détecteur de fuite de gants filaire à têtes multiples ou un détecteur de fuite de gants sans fil est facultatif.

13.Service CDCV : développement de cycles de stérilisation, études et prestations de validation.

Paramètre technique

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