Isolateur de test de stérilité pharmaceutique

Introduction

Isolateur de test de stérilitéest utilisé pour fournir un environnement stérile hautement contrôlé dans des maillons clés tels que la production et l'inspection de médicaments, isoler efficacement les polluants externes, empêcher les micro-organismes et les particules de contaminer les produits et peut fonctionner indépendamment ou en conjonction avec d'autres équipements aseptiques tels que des machines de remplissage et des lyophilisateurs pour répondre aux exigences strictes d'un fonctionnement aseptique.

Caractéristiques de performances

1.La conception et la fabrication de l'isolateur sont conformes aux exigences des BPF et de l'ISO ;

2. L'isolateur peut être équipé d'un détecteur de fuite de gant intégré correspondant, et les données sont intégrées sur le système de contrôle de l'isolateur ;

3. L'isolateur peut fournir des services CDCV qui effectuent le développement du cycle de stérilisation, la recherche et les services de validation ;

4.Le cycle de stérilisation au peroxyde d'hydrogène est contrôlé par PLC et les étapes/modes du cycle de stérilisation peuvent être affichés sur l'écran de contrôle ;

5. L'isolateur peut être équipé d'un dispositif de détection de pression d'air comprimé pour détecter si la pression d'air comprimé est suffisante et déclencher une alarme en cas de pression insuffisante.

Paramètre technique

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